1月24日，國家藥監(jiān)局在2022年全國藥品監(jiān)督管理暨黨風廉政建設工作會議上部署深入開展藥品安全專項整治行動。

2月11日，國家藥監(jiān)局對深入開展藥品安全專項整治行動再部署、再強調、再落實。

4月24日，為落實深入開展藥品安全專項整治行動工作部署，國家藥監(jiān)局召開藥品安全專項整治中藥相關工作推進會。會議總結當前中藥專項整治和中藥全生命周期監(jiān)管取得的工作成效，就重點任務進行再部署、再強調、再落實。國家藥監(jiān)局黨組成員、副局長趙軍寧出席會議并講話。

趙軍寧指出，黨中央、國務院歷來高度重視藥品安全和中醫(yī)藥工作，習近平總書記多次作出重要指示批示。按照國家藥監(jiān)局部署，全系統(tǒng)扎實推進藥品安全專項整治中藥相關工作，迅速掀起中藥專項整治高潮，取得階段性成效。同時，全系統(tǒng)努力構建中藥全生命周期監(jiān)管新格局，深化審評審批和監(jiān)管機制改革，完善監(jiān)管法規(guī)制度和標準管理體系，打好質量安全監(jiān)管“組合拳”，持續(xù)推動中藥質量穩(wěn)中向好，促進中藥傳承創(chuàng)新和高質量發(fā)展，保障中醫(yī)藥在疫情防控中發(fā)揮重要作用。

趙軍寧強調，我國中醫(yī)藥事業(yè)正在進入新的歷史發(fā)展時期，中醫(yī)藥發(fā)展上升為國家戰(zhàn)略。當前，各級藥品監(jiān)管部門要堅決貫徹落實黨中央、國務院重大決策，嚴格按照藥品安全專項整治行動部署，穩(wěn)中求進、嚴守底線，切實做好中藥全生命周期監(jiān)管，深入開展中藥專項整治，堅守安全底線，推進中藥守正創(chuàng)新和高質量發(fā)展，以優(yōu)異的成績迎接黨的二十大的勝利召開。

會議明確全系統(tǒng)下一步工作。

一要全力以赴保障疫情防控大局。繼續(xù)做好疫情防控用中藥的審評審批、質量安全監(jiān)管、供應保障等，推進中藥穩(wěn)步發(fā)揮重要作用。

二要深化中藥審評審批和監(jiān)管體制機制改革。持續(xù)完善法律法規(guī)、技術規(guī)范和指導原則體系建設，優(yōu)化中藥注冊管理制度，加快構建中醫(yī)藥理論、人用經驗與臨床試驗相結合的審評證據體系，嚴格醫(yī)療機構中藥制劑審批、備案及調劑監(jiān)管，推進中藥新藥創(chuàng)新研發(fā)和醫(yī)療機構中藥制劑創(chuàng)新轉化，全面促進中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展。

三要加強中藥質量安全監(jiān)管。著力強化中藥飲片質量監(jiān)管，督促生產企業(yè)對中藥飲片實行全過程管理，不得委托生產；嚴格產品標準和生產企業(yè)準入，促進中藥配方顆粒平穩(wěn)有序發(fā)展；引導和推進中藥材規(guī)范化發(fā)展，優(yōu)化和完善中藥抽檢及其信息公開，進一步規(guī)范中藥經營和網絡銷售秩序。

會議強調，全系統(tǒng)要切實統(tǒng)一思想、提高政治站位，深入開展中藥專項整治，把強化中藥材、中藥飲片質量監(jiān)管和加快中藥質量提升等具體任務落到實處，確保專項整治取得實效。各級藥品監(jiān)管部門要堅決打擊違法犯罪，對“窩點”制售中藥假藥等違法犯罪活動，堅決一追到底，依法追究犯罪人員刑事責任；督促企業(yè)切實提高質量意識，持續(xù)開展上市后研究，主動提高質量標準，強化質量源頭控制；提升藥品檢驗、審評核查、監(jiān)測評價等機構的技術支撐作用，為案件查辦及定性提供科學依據；強化協(xié)作交流，形成案件查辦合力；總結經驗做法，提升監(jiān)管能力水平，推進構建“全國一盤棋”的監(jiān)管格局。

會上，河北、江蘇、安徽、福建、廣東、甘肅等省藥監(jiān)局作交流發(fā)言，國家藥監(jiān)局核查中心和南方醫(yī)藥經濟研究所分別匯報中藥現場檢查、網絡銷售違法違規(guī)監(jiān)測等情況。

會議以視頻形式召開。國家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司主要負責同志主持會議，藥品注冊司、藥品監(jiān)管司、藥品安全專項整治辦公室，中檢院、藥典委、藥審中心、核查中心、評價中心、受理和舉報中心、信息中心等相關負責同志在主會場參會。各?。▍^(qū)、市）及新疆生產建設兵團藥監(jiān)局分管負責同志、中藥監(jiān)管和案件查辦相關處室負責同志，國家藥監(jiān)局南方醫(yī)藥經濟研究所、藥品審評檢查長三角分中心、大灣區(qū)分中心分管負責同志在分會場參會。

本文轉載自采藥翁