【世界知識產(chǎn)權(quán)日】尊重醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)

世界知識產(chǎn)權(quán)日（The World Intellectual Property Day)，由世界知識產(chǎn)權(quán)組織于2001年4月26日設(shè)立，并決定從2001年起將每年的4月26日定為“世界知識產(chǎn)權(quán)日”(World Intellectual Property Day)，目的是在世界范圍內(nèi)樹立尊重知識、崇尚科學(xué)和保護知識產(chǎn)權(quán)的意識，營造鼓勵知識創(chuàng)新的法律環(huán)境。

隨著社會經(jīng)濟的發(fā)展，各行各業(yè)都在突飛猛進，醫(yī)藥領(lǐng)域更是日新月異。知識產(chǎn)權(quán)作為一種無形資產(chǎn)，是衡量地區(qū)經(jīng)濟發(fā)展的重要指標(biāo)。醫(yī)藥行業(yè)是技術(shù)密集型產(chǎn)業(yè)，近年來，醫(yī)藥領(lǐng)域的知識產(chǎn)權(quán)數(shù)量逐步上升，加強知識產(chǎn)權(quán)保護成為提高醫(yī)藥企業(yè)核心競爭力的必然選擇。因此，在此呼吁醫(yī)藥企業(yè)尊重知識產(chǎn)權(quán)。

醫(yī)藥領(lǐng)域的知識產(chǎn)權(quán)保護，是加強醫(yī)藥行業(yè)管理的有效方式，也是醫(yī)藥行業(yè)尊重知識尊重人才的具體體現(xiàn)。醫(yī)藥領(lǐng)域的知識產(chǎn)權(quán)保護，能夠激發(fā)研發(fā)人員的創(chuàng)造性，更好地維護他們的正當(dāng)權(quán)益，有利于調(diào)動員工的積極性，提高經(jīng)濟效益，促進醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展。在2019年兩會的“部長通道”上，中國國家知識產(chǎn)權(quán)局局長申長雨就知識產(chǎn)權(quán)保護接受媒體采訪；在博鰲亞洲論壇2017年年會知識產(chǎn)權(quán)研討會上，申長雨局長談到知識產(chǎn)權(quán)保護時強調(diào)，當(dāng)前知識產(chǎn)權(quán)保護的著力點歸結(jié)起來就是“嚴(yán)保護、大保護、快保護”?？梢姡訌娭R產(chǎn)權(quán)保護的重要性日益凸顯，并且隨著醫(yī)藥的世界影響力逐漸擴大，醫(yī)藥領(lǐng)域的知識產(chǎn)權(quán)保護是值得探討的問題。

醫(yī)藥領(lǐng)域知識產(chǎn)權(quán)保護的意義

醫(yī)藥領(lǐng)域知識產(chǎn)權(quán)保護是指一切和醫(yī)藥行業(yè)有關(guān)的商標(biāo)、專利、商業(yè)秘密、涉及醫(yī)藥企業(yè)的計算機軟件等一系列發(fā)明創(chuàng)造及智力勞動成果的所有權(quán)的擁有和保護。隨著經(jīng)濟發(fā)展和人口結(jié)構(gòu)變化，中國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展將迎來加速期，通過商標(biāo)認(rèn)定、專利授權(quán)等知識產(chǎn)權(quán)制度將智力成果更好更快地轉(zhuǎn)化為現(xiàn)實價值、競爭利器，對于醫(yī)藥開發(fā)具有重要意義。我國醫(yī)藥企業(yè)知識產(chǎn)權(quán)工作近年來取得了明顯進展，但在知識產(chǎn)權(quán)創(chuàng)造、運用、保護和管理方面存在不少問題。比如，部分企業(yè)沒有健全的知識產(chǎn)權(quán)管理制度；一些企業(yè)忽視專利檢索，在藥品研發(fā)上投入大量資金后，才發(fā)現(xiàn)該藥品已被申請專利，結(jié)果造成較大損失；有的企業(yè)沒有在外國及時申請專利，創(chuàng)新成果得不到國際保護。同時，藥品領(lǐng)域知識產(chǎn)權(quán)糾紛日益增多，典型案例有國際“偉哥”專利案、國內(nèi)“哌舒”專利案，對醫(yī)藥企業(yè)的發(fā)展敲響了警鐘。醫(yī)藥企業(yè)知識產(chǎn)權(quán)糾紛主要集中在無效宣告、侵權(quán)訴訟、專利權(quán)屬及違約等方面，其中，以侵權(quán)訴訟和專利權(quán)權(quán)屬糾紛為主。因此，加強醫(yī)藥領(lǐng)域的知識產(chǎn)權(quán)保護，能夠促進醫(yī)藥企業(yè)尊重他人的勞動成果，養(yǎng)成在藥品開發(fā)和投產(chǎn)之前進行數(shù)據(jù)檢索的好習(xí)慣，預(yù)先了解是否侵權(quán)，以免遭受被停止某種藥品的商標(biāo)注冊或被告成侵犯他人專利權(quán)的不幸，阻礙企業(yè)經(jīng)濟的發(fā)展。國家對新藥知識產(chǎn)權(quán)的保護，可以更好地保護我國新藥開發(fā)者的合法權(quán)益，避免重復(fù)開發(fā)，減少市場不必要的競爭。

藥品可用的知識產(chǎn)權(quán)保護途徑

1.專利保護

我國的藥品在1992年修訂《專利法》之前，是沒有專利保護的。1992年之后，藥品才被納入專利保護的范疇。

現(xiàn)在中國的藥品專利包括：新化合物、新制備方法、新藥物制劑、新用途、新天然藥物提取物、新生物技術(shù)藥與基因工程藥物及相關(guān)技術(shù)與方法等。其中新化合物被認(rèn)為是最能體現(xiàn)產(chǎn)品核心競爭力，這一專利通常包括活性醫(yī)藥成分（Active Pharmaceutical Ingredient, API），能為產(chǎn)品提供最強有力的專利保護（很難被回避，而且在侵權(quán)時容易被指證）。然而，由于新化合物專利的申請通常發(fā)生在新藥漫長研發(fā)周期（通常為10年或以上）的早期，在產(chǎn)品上市以后，獲得專利保護的期限在理論上大大少于收回投資所需的時間，這就使得專利保護的效用大大降低。

2.商標(biāo)保護

為了更好地理解藥品商標(biāo)的作用，先必須要指出在中國法律體系中以下幾個概念的區(qū)別：藥品通用名、藥品商品名及藥品商標(biāo)。根據(jù)《商標(biāo)審查及審理標(biāo)準(zhǔn)》的規(guī)定，通用名稱是指國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的或約定俗成的名稱，即法定的通用名稱和約定俗成的通用名稱。藥品通用名是指藥物的有效成分的名稱，根據(jù)《藥品管理法》第50條，列入國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品名稱為藥品通用名。已經(jīng)作為藥品通用名稱的，該名稱不得作為藥品商標(biāo)使用。

除此之外，在中國，除了專利法律與政策外，醫(yī)藥企業(yè)還可以選擇新藥監(jiān)測期保護、外國藥品行政保護、中藥品種保護、新型化學(xué)成份藥品數(shù)據(jù)保護多等種方式來保護自己的創(chuàng)新成果。我國醫(yī)藥行業(yè)知識產(chǎn)權(quán)的受重視程度還有所欠缺，應(yīng)該發(fā)揮產(chǎn)業(yè)環(huán)境與企業(yè)自身的作用，提高社會與企業(yè)的知識產(chǎn)權(quán)保護意識。

醫(yī)藥行業(yè)是我國重點發(fā)展的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，具有高投入、高產(chǎn)出和高風(fēng)險的顯著特點。由于藥物研發(fā)的不確定性，被批準(zhǔn)上市的新藥背后，一般需要平均超過15年的研發(fā)周期和8億美元以上的研發(fā)投入。因此，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)也迫切的在不斷研發(fā)有利于大健康的高價值專利及產(chǎn)品，培育高價值專利及產(chǎn)品是我們的主要科研目標(biāo)。

值此世界知識產(chǎn)權(quán)日之際，呼吁廣大醫(yī)藥企業(yè)尊重知識產(chǎn)權(quán)，堅持自主創(chuàng)新！

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