【三抓三促進(jìn)行時(shí)】甘肅藥業(yè)集團(tuán)技術(shù)團(tuán)隊(duì)參加“已上市中藥品質(zhì)提升研究及相關(guān)技術(shù)培訓(xùn)班”
4月26-27日,甘肅藥業(yè)集團(tuán)旗下科技創(chuàng)新研究院、隴神戎發(fā)藥業(yè)科研人員赴西安參加西安藥學(xué)會(huì)舉辦的“已上市中藥品質(zhì)提升研究及相關(guān)技術(shù)培訓(xùn)班”。
已上市中藥品質(zhì)提升是藥品全生命周期管理的重要內(nèi)容,國(guó)家陸續(xù)發(fā)布了藥學(xué)變更、改良新藥、全過(guò)程質(zhì)量控制等指導(dǎo)原則,為藥品上市持有人持續(xù)提升中藥品質(zhì)厘清了研究思路及技術(shù)要求。本次培訓(xùn)全方位覆蓋已上市中藥藥學(xué)變更、改良新藥研究、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究、申報(bào)資料撰寫、有效性安全性研究策略,審評(píng)及現(xiàn)場(chǎng)核查要點(diǎn)以及案例分析,共16個(gè)主旨報(bào)告,干貨滿滿。每一位參加培訓(xùn)的技術(shù)人員受益匪淺,開拓了思路,學(xué)到了方法,參加培訓(xùn)的技術(shù)團(tuán)隊(duì)會(huì)后根據(jù)培訓(xùn)內(nèi)容并結(jié)合公司的實(shí)際情況展開討論,為公司的產(chǎn)品技術(shù)創(chuàng)新與上市中藥品質(zhì)提升尋找最佳路徑。