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27
2022-06
7月1日起，取消提交認(rèn)可變更申請紙質(zhì)材料
7月1日起，取消提交認(rèn)可變更申請紙質(zhì)材料各相關(guān)機(jī)構(gòu):為了滿足疫情防控常態(tài)化的需要，同時(shí)更好地向各合格評定機(jī)構(gòu)提供認(rèn)可服務(wù)，中國合格評定國家認(rèn)可委員會(huì)(CNAS)決定進(jìn)一步簡化認(rèn)可變更管理方式。具體通知
17
2022-06
首仿藥井噴，科倫、恒瑞、揚(yáng)子江......成績亮眼！14個(gè)獨(dú)家中成藥成“搶仿”熱品？
得益于優(yōu)先評審審批程序、藥品專利保護(hù)制度等政策推進(jìn)，首仿藥在國內(nèi)加速獲批、爭得市場利潤高地，前景一片大好。近年來，國內(nèi)首仿獲批品種數(shù)屢創(chuàng)新高，從2019年的53個(gè)，到2021年的超78個(gè)；正大天晴的托
06
2022-06
中藥配方顆粒不如傳統(tǒng)中藥飲片療效好？看看科學(xué)研究怎么說
中藥配方顆粒是在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，將中藥飲片經(jīng)水提、濃縮、干燥、制粒并定量分裝而成的可供臨床醫(yī)生直接配方使用的顆粒狀中藥，又稱為免煎湯劑、方便湯劑、固體湯劑。中藥配方顆粒既保留了中藥飲片的藥性藥效，又
23
2022-05
中藥農(nóng)藥殘留檢測標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展情況及監(jiān)管思路
中藥是中華民族的寶貴財(cái)富，古往今來在預(yù)防和治療疾病中都發(fā)揮著重大作用。自新冠肺炎疫情暴發(fā)以來，中醫(yī)診療方法和多種中成藥及方劑被列入國家各類診療方案并被多次推薦使用，有效地阻斷了病情發(fā)展，提高了治愈率。
10
2022-05
我國中藥材農(nóng)業(yè)現(xiàn)狀分析與發(fā)展趨勢思考
中藥材是中醫(yī)藥和大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展的物質(zhì)基礎(chǔ)。作為生產(chǎn)中藥材的特殊農(nóng)業(yè)范疇可稱之為中藥農(nóng)業(yè)，其穩(wěn)定持續(xù)發(fā)展事關(guān)醫(yī)療健康民生工程，關(guān)乎八萬億健康服務(wù)業(yè)目標(biāo)的達(dá)成，還關(guān)乎很多地區(qū)“三農(nóng)”發(fā)展和生態(tài)文明建設(shè)。目
28
2022-04
【國家藥監(jiān)局】飲片不得委托生產(chǎn)、中藥專項(xiàng)整治開始、嚴(yán)格配方顆粒生產(chǎn)企業(yè)準(zhǔn)入！
1月24日，國家藥監(jiān)局在2022年全國藥品監(jiān)督管理暨黨風(fēng)廉政建設(shè)工作會(huì)議上部署深入開展藥品安全專項(xiàng)整治行動(dòng)。2月11日，國家藥監(jiān)局對深入開展藥品安全專項(xiàng)整治行動(dòng)再部署、再強(qiáng)調(diào)、再落實(shí)。4月24日，為落
18
2022-04
國內(nèi)首家：齊魯制藥開發(fā)奧司他韋口溶膜
4月18日，根據(jù)CDE官網(wǎng)信息，齊魯制藥2.2類改良型新藥磷酸奧司他韋口溶膜臨床申請獲受理。這是國內(nèi)首家開發(fā)奧司他韋口溶膜的企業(yè)。奧司他韋（Oseltamivir）是一種作用于神經(jīng)氨酸酶的特異性抑制劑
14
2022-04
政策解讀——中藥材生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量控制“六統(tǒng)一”
本文轉(zhuǎn)載自國家藥品監(jiān)督管理局
14
2022-04
政策解讀——中藥材生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)加強(qiáng)質(zhì)量管理
本文轉(zhuǎn)載自國家藥品監(jiān)督管理局
14
2022-04
政策解讀——GAP指導(dǎo)中藥材的生產(chǎn)和監(jiān)督
本文轉(zhuǎn)載自國家藥品監(jiān)督管理局
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